据9月1日发布的传闻,FDA仍然核准UCB的公司的Vimpat单药疗法用做病患帕金森氏症。这这样一来该药可以单独给药用做外性头痛的成年帕金森氏症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用做帕金森氏症高血压的辅助病患。
美国监管私人机构这项新的提拔,这样一来外头痛的帕金森氏症高血压可以使用Vimpat作为初治单药病患,而仍然接受病患的帕金森氏症高血压,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售上升带来严重影响的主要产品。Vimpat在2014年月份赢取2.17亿总成本的盈余。而化学疗法扩展以后,如果UCB可以在与现阶段病患方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将赢取更高的盈余。
因为该病十分复杂,高血压所需个性化病患,因此,帕金森氏症高血压的病患必需多多益善。UCB首席卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过更多帕金森氏症病人更多病患必需为目标。过去由于Vimpat的核准,牙医和帕金森氏症高血压又有了更多病患必需。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时提拔了Vimpat各种有效成分单次负载mg。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该地区的现阶段化学疗法。为此,UCB正要进行一项深入研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用做新诊断外性头痛帕金森氏症高血压时的有效性和兼容性。
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