nus癫痫药剂Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus精细化工称其痉挛治疗法本品Trokendi XR已获FDA最后许可。该药是每日服用一次的新型号缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于期望早些时候内股票，药店可售。托吡酯（Topiramate）是强生公司广为使用的痉挛本品妥泰（Topamax）的等进行改革精细化工，而妥泰的本品专利保护措施已过期，以外消费市场之中在售的托吡酯系列之中只有速释型号本品，而且仅在痉挛病的治疗法操作过程之中安插辅助治疗法本品。

在许可函之中，FDA说明收尾该药所有申请资料的审查，即日起将推荐Trokendi XR用于治疗法各类痉挛发作。此外，该药对肌阵挛、小孩痉挛也合理。由于该药的治疗法个体较为特别，FDA在审查操作过程之中提出赋予该本品消费市场影音销售的决定权。同时，FDA并并未要求额外的流行病学试验，并免除了Trokendi XR的大多眼科研究要求，允许延误呈交眼科药代凝聚态风险评估至2019年，流行病学风险评估至2025年。

对此，nus精细化工CEO Jack Khattar说明，Trokendi XR的获批股票对公司本身、股东、以及痉挛病患者来说都是一大利好消息，nus精细化工将继续服务项目痉挛病患者个体。同时希望病患者都能上其现有的痉挛药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang