nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市审批

美国政府nus制药称其高血压外科手术药物Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日服用一次的新标准型缓释制剂布吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于今后几周内上市，药店可售。布吡酯（Topiramate）是强生公司普罗大众适用的高血压药物妥泰（Topamax）的等摒弃制药，而妥泰的药物专利管控已过期，现阶段零售商中会在售的布吡酯系列中会只有速释标准型药物，而且仅有在高血压病的外科手术现实生活中会充当专用外科手术药物。

在批准函中会，FDA坚称已完成该药所有申请资料的保密，即日起将自荐Trokendi XR当做外科手术各类高血压发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也直接。由于该药的外科手术族裔较为特殊，FDA在保密现实生活中会明确指出赋予该药物零售商独家零售商的权力。同时，FDA并没有建议额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分儿科研究成果建议，允许延期建议书儿科药代力学审计至2019年，临床审计至2025年。

对此，nus制药CEO Jack Khattar坚称，Trokendi XR的获批上市对公司本身、股东、以及高血压高血压来说都是便是再加消息，nus制药将继续服务于高血压高血压族裔。同时希望高血压能用上其除此以外的高血压药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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撰稿： jiang