EMA建议：限制育龄期女性常用丙戊酸盐

欧洲处方管理机构局（EMA）抑制剂人身安全和几率评核委员会提议，加强对乙组戊酸盐的用到管理机构，放宽育龄期成年人用到乙组戊酸盐。

这是由于，早产期乙组戊酸盐渗透到会引发胎儿病变和胚胎发育疑问。

委员会提议，除了对外科手术作废或不低剂量，乙组戊酸盐不应用于外科手术患有高血压或双相障碍的早产或就此早产成年人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一外科手术选项的成年人来说，应顺利进行适当的避孕措施。如果有老练的护理人员擅长于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在护理人员的指导和监督下顺利进行早产作准备。此外，这种具体情况同样也适用于传染病偏头痛。

EMA还提议，医学护理人员在向这些年轻人受理乙组戊酸盐病患时，应转告有关抑制剂的全部资讯，必要病人理解抑制剂的潜在几率，在取得病人的知情同意后，方可顺利进行之外外科手术。

以上提议基于早产期乙组戊酸盐渗透到效应的一项子系统评核，在这项子系统评核中会，EMA委员会不仅政府部门了关的的病人和家庭，还政府部门了之外的专家和专科医生。

胚胎发育障碍

在在的研究成果声称，早产期乙组戊酸盐渗透到的学龄前孩童胚胎发育疑问患病几率超过30%-40%，有数：路程和语言提前、记忆障碍、演讲时和表达吃力和体质水平低下。

此外，有数据辨识，阴道内乙组戊酸盐渗透到的孩童在出生时，病变的几率共约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中会的患病几率仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的几率也较大。当前数据也声称，早产期乙组戊酸盐渗透到的孩童患孤独症谱系障碍和孤独症的几率为一般孩童的3倍和5倍。

委员会提议，应向欧盟的卫生保健人员和接受乙组戊酸盐外科手术的病人提供有关这种抑制剂的教育资料，以转告他们这种抑制剂的之外几率。医学护理人员也应定期评核正在接受外科手术的青春期或原先早产成年人。

目前为止，这些提议已经提交至人类所言和认同程序和集中程序协调组，等待最终上诉。与此同时，对正在注射乙组戊酸盐、对外科手术有任何疑问的成年人，应马上政府部门护理人员。

迫不得已

在这一研究成果领域卓有建树的斯坦福大学该学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些提议，未来会减少阴道内乙组戊酸盐渗透到的孩童数量。鉴于乙组戊酸盐渗透到的多种病变和胎儿胚胎发育疑问几率，以及大共约一半的早产不属于原先早产，乙组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的选项。

“我们支持这一提议，乙组戊碳酸不应该作为外科手术育龄成年人高血压的主力外科手术方法。并且，成年人在早产期间也需要被转告抑制剂的潜在几率。我们依然己任育龄期高血压成年人接受孕前政府部门的社交活动，同时也提供了一些资源，以必要她们意识到高血压抑制剂的潜在几率。”法国宣传其组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压抑制剂也适当，但是对于已早产或原先早产的成年人来说，下限剂量的乙组戊碳酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代抑制剂并不能遏制高血压症状，副作用过大，或是较难遏制的高血压发作几率远高于乙组戊碳酸带来的毒害。

在这种具体情况，衡量利益后，病人和护理人员不必要得出结论，乙组戊碳酸对他们来说是最人身安全的选项。如果付诸实施这些提议，应必要病人意识到乙组戊碳酸的潜在几率，并与护理人员制定最佳外科手术提议。

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撰稿： 李英飞