UCB的Vimpat癫痫一新适应症在美国获批

据9月1日发布的传言，FDA仍然批复UCB公司的Vimpat单药疗法使用外科手术猝死。这也就是说该药可以基本上给药使用外性猝死的成年猝死症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复使用猝死症状的辅助外科手术。

美国监管机构这项新的自荐，也就是说外猝死的猝死症状可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而仍然接受外科手术的猝死症状，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带给直接影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年赢得2.17亿报价的额度。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将赢得来得高的额度。

因为该病十分复杂，症状需与众不同外科手术，因此，猝死症状的外科手术并不需多多益善。UCB助理照护官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到：“我们长期以提供来得多猝死病人来得多外科手术并不需为尽可能。现在由于Vimpat的批复，医生和猝死症状又有了来得多外科手术并不需。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷口服。

UCB已方案向中欧提交申请，扩展其在该范围内的现有适应症。为此，UCB正在同步进行一项学术研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用新检验外性猝死猝死症状时的理论上和实用性。

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编辑： zhongguoxing