优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市注册

优时比已向美国送交了旗下发病抗生素了了乙酰（Vimpat）一般而言用药的证券交易所审核。这款抗生素于2008年获批可用17岁及以上发病患儿部分性发病发病的专用（补充）外科手术，但优时比现在正奋力推动了了乙酰作为一款发病主要外科手术抗生素的分析方法。 了了乙酰已是优时比的畅销抗生素之一，其2013年前9个翌年实现销售额2.94亿欧罗，但一项扩展到的结核病将进一步推高该抗生素的销售额，使其能够最大限度同现在的外科手术抗生素挑战，如史克的洛泽尔三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 默许原先结核病的数据来自一项III期临床试验中，受试者是服用了了乙酰专用外科手术的患儿通过一系列的减少用药量而转成了了乙酰一般而言外科手术的患儿。根据优时比的个人信息，这项数据分析翻倍了其主要终点，证明由于发病基频、间隔时间或严重程度减少而暂时中止外科手术的患儿多人，即重返百余人与在历史上对应相较明显降低。 其中一个数据分析者，Robert Wechsler博士评价话说该试验中的结果默许了了乙酰的原先适应环境。“试验中数据分析的结果对这一患儿年轻人提供了最重要见解及对了了乙酰一般而言疗法响应的一种阐释。”他话说。数据分析结果于今年12翌年在华盛顿召开的美国发病协会年会上发行。 在欧洲地区，了了乙酰同样作为一种专用外科手术抗生素可用发病患儿。然而，一项非劣效单药外科手术数据分析即将进行中，用来默许可能向欧洲地区药品管理机构（EMA）送交的单药外科手术证券交易所审核。主要的试验中结果预定在2014年底会获得。

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编辑： fuchengyi