据9月1日发布的最新消息,FDA现在批文UCB公司的Vimpat单药疗法用于外科手术帕金森氏症。这假定该药可以单独给药用于均连续性猝死的未满帕金森氏症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用于帕金森氏症病患的基本功能外科手术。
美国政府监管机构这项愈来愈进一步推荐,假定均猝死的帕金森氏症病患可以应用于Vimpat作为初治单药外科手术,而现在接受外科手术的帕金森氏症病患,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑促使影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的利润。而止痛扩充之后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将赢得愈来愈高的利润。
因为该病迥然不同,病患需要个连续性化外科手术,因此,帕金森氏症病患的外科手术同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们长期以获取愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多外科手术同样为目标。现在由于Vimpat的批文,医生和帕金森氏症病患又有了愈来愈多外科手术同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负担mg。
UCB已著手向当中欧提出登记,扩充其在该区域的现有止痛。为此,UCB刚刚进行一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新诊断均连续性猝死帕金森氏症病患时的有效连续性和安全连续性。
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